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热烈祝贺白云牧港高分通过新版兽药GMP验收

发布于:2022年4月7日 文章来源:白云牧港动物药业有限公司

  2022年3月23日,河南白云牧港生物科技有限公司以高分顺利通过《兽药生产质量管理规范检查验收评定标准(2020年修订)》(以下简称新版兽药GMP)验收。

  本次验收,受省农业农村厅委派,由河南省动物疫病预防控制中心主任班付国、河南省兽药检查所副所长韩立带队检查组一行5人以及省、市、县派驻观察员,对白云牧港生产基地进行新版兽药GMP现场检查验收。公司董事长王旭光、总经理王光辉、基地总经理王光乾以及各部门主要负责人参加了此次验收工作。

  本次检查验收主要对研发质检中心以及白云牧港的粉剂(D级)/预混剂、颗粒剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)、中药提取(黄芩提取物、甘草浸膏、连翘提取物)、非氯消毒剂(液体,D级)等8条生产线开展审核验收。

检查验收期间,专家严格按照新版兽药GMP的相关要求与条款,对白云牧港的8条生产线的每个设备、每个岗位员工的实际操作以及质量控制、生产工艺等方方面面进行全面检查审核、仔细询问、逐条评定,综合评判,同时提出了整改提升的指导意见。

   专家组在现场检查结束后,在会议室对白云牧港的生产、质量、人员、培训、验证、软件记录等进行了认真地查看,和员工进行详细的询问、交流和沟通,并提出了宝贵的意见,虽然这是一场验收,但是场面更像是一场名师指点、授业解惑的学习殿堂!


  经过专家组认真讨论、研究后,综合评定白云牧港八条生产线符合新版兽药GMP的标准要求期间班组长表示:“本次验收是白云牧港的第6次验收,每次验收白云牧港都达到了新的高度,不论是从硬件、软件、团队、发展前景来说,白云牧港各方面在河南省畜牧行业评分还是比较高的...”专家组对白云牧港新版兽药GMP实施及兽药生产质量管理工作给予了高度评价和肯定的同时,提出了需要提升的建议。


  新版兽药GMP是国家对兽药行业水平的一次整体提升,无论是硬件的硬性要求,还是软件的细化管理,紧紧围绕着产品质量一条主线。此次白云牧港新版兽药GMP的顺利验收,为公司的更快更好发展奠定了良好的基础。白云牧港将以本次新版兽药GMP认证做为新的起点,系统深入地贯彻执行新版兽药GMP规定和要求,安全生产、严把质量关,正如白云牧港的研发原则一样把产品做到“品不惊人誓不休”!


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